#孕婦兒童慎用的蒲地藍轉為非處方藥#【孕婦與兒童慎用的蒲地藍 搖身變成了非處方藥】#孕婦兒童慎用的蒲地藍轉換為非處方藥# 1月25日,國家藥監局發布公告,將蒲地藍消炎片(0.24g/片)由處方藥/非處方藥雙跨藥轉換為非處方藥(OTC)。

中國藥師協會藥學服務創新委員會副主任委員冀連梅告訴記者,處方藥是必須憑醫生處方才可調配、購買和使用,老百姓不能自己隨便購買使用的藥品。而非處方藥的標志為“OTC”,是英文“Over The Counter”的縮寫,中文可以理解為,在藥店的貨架上顧客可以自選的藥品。購買者不需要找醫生開處方,可以自己選購。

此前,蒲地藍消炎片為甲類雙跨藥,即既是處方藥,又是甲類非處方藥,患者可以在醫生的指導下憑處方購買,也可以在醫院藥房等地自行購買。

蒲地藍消炎制劑曾於2018年被藥監局“點名”要求修改說明書,公告要求,蒲地藍消炎制劑需要在不良反應、禁忌、注意事項方面增加了惡心、嘔吐、腹脹等副作用,尤其值得注意的是,新版說明書中[注意事項]明確要求:孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用;兒童必須在成人監護下使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方。

據悉,廠商普遍希望蒲地藍在院外市場的銷售情況更好,但在院外賣雙跨藥片還面臨著被質疑安全性的問題,因此完全轉化成非處方藥就更加適合在院外大規模推廣。

此次轉非處方藥的蒲地藍消炎片品規為0.24g/片,共有3個批文,涉及企業為吉林吉爾吉藥業、秦皇島大恩藥業和伊春五加參藥業。http://t.cn/A6iLrjIa

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