【《柳葉刀》子刊:#振動膠囊可有效治療功能性便祕#】近日,《柳葉刀》子刊《電子臨床醫學》刊發了一項由上海長海醫院、北京協和醫院、北京積水潭醫院、山東齊魯醫院、天津醫科大學總醫院、浙江中醫藥大學附屬第一醫院六家單位共同完成的振動膠囊治療功能性便祕(VICONS)研究http://t.cn/A6XOBgNU 。研究顯示,治療組接受振動膠囊治療後,64%的患者每周完全自發性排便次數增加了1次以上,比對照組高28%。這意味著振動膠囊可促進自發完全排便,改善便祕患者的症狀,提高生活質量。

從2018年12月到2020年2月,上述六家醫療機構聯手展開了一項多中心的臨床試驗,遵循隨機、雙盲、足夠樣本、對照、可重複的科學實驗法則,研究使用振動膠囊為上海安翰醫療技術有限公司自主研發的“消化道振動膠囊系統”(蔚通Vibrabot膠囊),主要針對18至80歲的功能性便祕患者。

據該論文的第一作者朱佳慧介紹,試驗方法是在至少兩周基線期觀察後,患者按1:1的比例隨機分配接受振動膠囊或安慰劑治療六周(每周兩粒),最終統計治療期間每周至少增加一次自發完全排便的患者比例。經過六周的實驗結果顯示,106名年齡在18至74歲的受試者中,振動膠囊組有64%的人每周完全自發性排便次數增加了大於等於1次,這比安慰劑對照組高出28%,數據具有顯著效果。

參與研究的北京協和醫院消化內科主任醫師李景南說,膠囊在吞服後經過消化道時,會以設定頻率進行長達6小時的間歇性“按摩”,或可激活腸神經網路,喚醒腸道動力,促進結腸蠕動,從而緩解和治療便祕。從臨床試驗結果看,振動膠囊開辟了便祕治療的新途徑。

並且,在6周試驗結束後,課題組又進行了4周的隨訪。結果發現,振動膠囊組大約有37.3%的人能夠保持每周自發完全排便次數增加1次以上的效果,較對照組高出17%。

據悉,該振動膠囊於今年2月通過國家藥品監督管理局的創新醫療器械註冊,用於功能性便祕的治療,適應症為“藥物使用效果不佳”的便祕患者。http://t.cn/A6XOBgN4

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