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2019年11月3日 11:34

【我國自主研發的#阿爾茨海默病新葯獲准上市#[羞嗒嗒],葯監局:上市后將繼續研究】

據國家葯監局官網消息,近日,國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。

該葯是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯,獲得國家重大新葯創製科技重大專項支持。國家葯監局要求申請人上市後繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。

阿爾茨海默病發病機制十分複雜,病程時間長,治愈難度大,該葯的上市將為患者提供新的用藥選擇。